msueconВестник Московского университета. Серия 6. ЭкономикаLomonosov Economics Journal0130-0105MSUPRESS10.38050/01300105202257msuecon-855Research ArticleОТРАСЛЕВАЯ И РЕГИОНАЛЬНАЯ ЭКОНОМИКАBRANCH AND REGIONAL ECONOMYРегенеративная медицина как новый продукт на рынке инновацийRegenerative medicine as a new product on innovation markethttps://orcid.org/0000-0003-4188-1898АрбатскийМ. С.ArbatskiyM. S.

Арбатский Михаил Спартакович — соискатель факультета государственного управления

Москва

Moscow

algenubi81@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0058-9217ВороновА. С.VoronovA. S.

Воронов Александр Сергеевич — д.э.н., доцент факультета государственного управления

Москва

Moscow

mravoronov@ya.ruМГУ имени М. В. ЛомоносоваРоссияLomonosov Moscow State UniversityRussian Federation20222109202205125144Copyright © Арбатский М.С., Воронов А.С., 20222022Арбатский М.С., Воронов А.С.Arbatskiy M.S., Voronov A.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://msuecon.elpub.ru/jour/article/view/855

Статья посвящена состоянию рынка регенеративной медицины. Целью работы является обзор существующих источников, посвященных экономическим вопросам продуктов регенеративной медицины и их вывода на рынок. В силу того, что рынок регенеративной медицины находится на стадии становления, количество источников крайне ограничено. В обзоре собраны, проанализированы и систематизированы данные по объему и динамике рынка, его финансированию, драйверам и барьерам, приведен список нормативных документов, регулирующих рынок, меры государственной поддержки и возможности для начинающих предпринимателей. Проведенное исследование характеризует рынок продуктов регенеративной медицины как рынок с мощным потенциалом роста в ближайшее десятилетие. Полученные результаты помогли выявить проблемные аспекты рынка, требующие проработки профильными специалистами. При условии рассмотрения негативных отзывов на Федеральный закон № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», принятый 23 июня 2016 г., продолжения активной государственной поддержки и нормативно-правового регулирования продукты и услуги рынка регенеративной медицины смогут завоевать свою нишу и составить конкуренцию нынешним лекарственным препаратам и методам лечения.

The paper considers the state of the regenerative medicine market. The purpose of the work is to review the existing sources on the economic issues of regenerative medicine products and their introduction to the market. Due to the fact that the market for regenerative medicine is in growth stage, the number of sources is extremely limited. The review collected, analyzed and systematized data on the volume and dynamics of the market, its financing, drivers and barriers, provides a list of regulatory documents regulating the market, government support measures and opportunities for start-up entrepreneurs. The performed research characterizes the market of regenerative medicine products as a market with strong potential for growth in the next decade. The results obtained helped to identify problematic aspects of the market that require examine issues by specialized specialists. Subject to consideration of negative reviews of the federal law No. 180-FZ “On biomedical cell products” adopted on June 23, 2016, continued active state support and legal regulation, products and services of the regenerative medicine market will be able to win their niche and compete with current drugs and methods of treatment.

регенеративная медицинарынок биомедициныинновационная экономиканормативное регулированиеинвестиционные фондыregenerative medicinebiomedical marketinnovative economylegal regulationinvestment fundsИсследование выполняется при поддержке гранта Президента РФ для молодых ученых-кандидатов наук МК-2025.2021.2The work was carried out with the support of a grant from the President of the Russian Federation for young scientists - candidates of sciences МК-2025.2021.2ReferencesАлександрушкина, Н. А., Тарасова, Е. В., Макаревич, П. И., Габбасова, Л. А., Акопян, Ж. А., Камалов, А. А., & Ткачук, В. А. (2017). Вопросы нормативно-правового регулирования реализации биомедицинских клеточных продуктов в международной практике. Гены и клетки, 12(4), 97–108.Association of Manufacturers of Biomedical Cell Products. Retrieved January, 10, 2022, from https://cell-industry.ruБезенков, И. О., Батыргазиева, Д. Р., & Жуков, Д. Ю. (2020). Особенности проектирования чистых помещений для производства биомедицинских клеточных продуктов. Наука сегодня: задачи и пути их решения. Материалы международной научно-практической конференции. Вологда, 27 мая 2020 г. (с. 133–134).Bezenkov, I. O., Batyrgazieva, D. R., & Zhukov, D. Yu. (2020). Design features of clean rooms for the production of biomedical cell products. Nauka segodnya: zadachi i puti ikh resheniya. Materiali megdunarodnoi nauchno-practicheskoi konferencii. Vologda, 27 may 2020 (p. 133–134).Володин, С. Н., & Кириллов, Б. А. (2017). Российский рынок биомедицинских технологий: преимущества, сложности и возможности участия инвесторов. Валютное регулирование. Валютный контроль, (11), 50.Chaplenko, A. A., Khorolsky, M. D., Melnikova, E. V., & Merkulov, V. A. (2020).Дыгай, А. М. (2016). Фармакологическая стратегия регенеративной медицины. Вестник Российской академии наук, 86(6), 533–533.Current trends in the use of cell therapy in regenerative medicine. BIOpreparations. Prevention,Иващенко, Н. П., & Энговатова, А. А. (2016). Экономика инноваций: учеб. пособие. М.: Экономический факультет МГУ имени М. В. Ломоносова.Diagnosis, Treatment, 20(2), 82–88. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2020-20-2-82-88 Decree of the Government of the Russian Federation dated 12/28/2012 No. 2580-r “On approval of the Strategy for the Development of Medical Science in the Russian Federation for the period up to 2025”.Петров, А. Н., & Комаров, А. В. (2020). Оценка уровня технологической готовности конкурсных заявок с использованием методологии TPRL. Экономика науки, 6(1-2), 88–99.Decree of the Government of the Russian Federation dated 31.12.2020 No. 3684-r “On approval of the Program of Fundamental scientifi c research in the Russian Federation for the long-term period (2021-2030)”.Петров, А. Н., Сартори, А. В., & Филимонов, А. В. (2016). Комплексная оценка состояния научно-технических проектов через уровень готовности технологий. Экономика науки, (4), 244–260.Draft Decree of the Government of the Russian Federation “On approval of the Strategy for the development of the pharmaceutical industry of the Russian Federation for the period up to 2030”.Чапленко, А. А., Хорольский, М. Д., Мельникова, Е. В., & Меркулов, В. А. (2020). Актуальные направления применения клеточной терапии в регенеративной медицине. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение, 20(2), 82–88.Dygai, A. M. (2016). Pharmacological strategy of regenerative medicine. Herald of the Russian Academy of Sciences, 86(6), 533–533.Инфраструктурный центр HealthNet НТИ. (2018). Анализ российского и международного рынка биомедицины: технологические и рыночные тренды. https://healthnet.academpark.com/images/bio_medicine.pdfFederal Law No. 180-FZ of June 23, 2016 “On Biomedical Cell Products”.Постановление Правительства РФ от 29.03.2019 № 377 (ред. от 22.10.2021) «Об утверждении государственной программы Российской Федерации “Научно-технологическое развитие Российской Федерации”».Forecast of scientifi c and technological development of the Russian Federation for the period up to 2030 (approved By the Government of the Russian Federation on January 3, 2014). Generium products are in development. Retrieved January, 10, 2022, from https://www. generium.ru/pipeline/Прогноз научно-технологического развития Российской Федерации на период до 2030 года (утв. Правительством РФ 3 января 2014 г.).HealthNet NTI Infrastructure Center. (2018). Analysis of the Russian and international biomedicine market: technological and market trends. https://healthnet.academpark.com/images/bio_medicine.pdfПроект распоряжения Правительства Российской Федерации «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года».I. M. Sechenov Institute of Regenerative Medicine. Retrieved January, 10, 2022, from https://www.sechenov.ru/univers/structure/nauchno-tekhnologicheskiy-park-biomeditsiny/instituty/institut-regenerativnoy-meditsiny/Распоряжение Правительства РФ от 28.12.2012 № 2580-р «Об утверждении Стратегии развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года».ISKCH is a biotech company and an industry strategic investor in various areas of modern biomedical technologies and healthcare. Retrieved January, 10, 2022, from https://hsci.ru/okompanii/hsciРаспоряжение Правительства РФ от 31.12.2020 № 3684-р «Об утверждении Программы фундаментальных научных исследований в Российской Федерации на долгосрочный период (2021–2030 годы)».Ivashchenko, N. P., & Engovatova, А. А. (2016). Ekonomika innovacij : Uchebnoe posobie. M.: Ekonomicheskij fakul’tet MGU imeni M. V. Lomonosova.Федеральный закон от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах».Kirillov, B. A. (2017). Russian market of biomedical technologies: advantages, complications and investing opportunities. Valyutnoye regulirovaniye. Valyutnyy kontrol, (11), 50–58.Ассоциация производителей биомедицинских клеточных продуктов. Дата обращения 10.01.2022, https://cell-industry.ru/Petrov, A. N., & Komarov, A. V. (2020). Estimaton of technology readiness level of tender proposal in terms of methodology TPRL. Ekonomika nauki, 6(1-2), 88–99.Биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и внедрении в медицинскую и эстетическую практику инновационных технологий, основанных на использовании аутологичных (собственных) клеток пациента. Дата обращения 10.01.2022, http://sprs-therapy.ru/Petrov, A. N., Sartori, A. V., & Filimonov, A. V. (2016). Comprehensive assessment of the status scientifi c and technical projects using technology project readiness level. Ekonomika nauki, (4), 244–260.Государственный реестр лекарственных средств. Дата обращения 10.01.2022, https://grls.rosminzdrav.ru/default.aspxResolution of the Government of the Russian Federation dated 29.03.2019 No. 377 (ed. dated 22.10.2021) “On approval of the State Program of the Russian Federation “Scientifi c and Technological Development of the Russian Federation””.Институт регенеративной медицины им. И. М. Сеченова. Дата обращения 10.01.2022, https://www.sechenov.ru/univers/structure/nauchno-tekhnologicheskiypark-biomeditsiny/instituty/institut-regenerativnoy-meditsiny/ROO “Society of Regenerative Medicine”. Retrieved January, 10, 2022, from https://regenerative-med.ru/ИСКЧ — биотехнологическая компания и отраслевой стратегический инвестор в различные направления современных биомедицинских технологий и здравоохранения. Дата обращения 10.01.2022, https://hsci.ru/o-kompanii/hsciState Register of Medicines. Retrieved January, 10, 2022, from https://grls.rosminzdrav.ru/default.aspxОфициальный сайт Единой информационной системы в сфере закупок. Дата обращения 10.01.2022, https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.htmlThe official website of the Unifi ed Information System in the fi eld of procurement. Retrieved January, 10, 2022, from https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.htmlПродукты компании «Генериум» в разработке. Дата обращения 10.01.2022, https://www.generium.ru/pipeline/Alliance for Regenerative Medicine. Regenerative medicine annual reports. Дата обращения 10.01.2022, https://alliancerm.org/publications-presentations/#quarterly-annualreportsРОО «Общество регенеративной медицины». Дата обращения 10.01.2022, https://regenerative-med.ru/РОО «Общество регенеративной медицины». Дата обращения 10.01.2022, https://regenerative-med.ru/Alliance for Regenerative Medicine. Regenerative medicine annual reports. Дата обращения 10.01.2022, https://alliancerm.org/publications-presentations/#quarterly-annualreportsAlliance for Regenerative Medicine. Regenerative medicine annual reports. Дата обращения 10.01.2022, https://alliancerm.org/publications-presentations/#quarterly-annualreports

The authors declare that there are no conflicts of interest present.