Регенеративная медицина как новый продукт на рынке инноваций

Статья посвящена состоянию рынка регенеративной медицины. Целью работы является обзор существующих источников, посвященных экономическим вопросам продуктов регенеративной медицины и их вывода на рынок. В силу того, что рынок регенеративной медицины находится на стадии становления, количество источников крайне ограничено. В обзоре собраны, проанализированы и систематизированы данные по объему и динамике рынка, его финансированию, драйверам и барьерам, приведен список нормативных документов, регулирующих рынок, меры государственной поддержки и возможности для начинающих предпринимателей. Проведенное исследование характеризует рынок продуктов регенеративной медицины как рынок с мощным потенциалом роста в ближайшее десятилетие. Полученные результаты помогли выявить проблемные аспекты рынка, требующие проработки профильными специалистами. При условии рассмотрения негативных отзывов на Федеральный закон № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», принятый 23 июня 2016 г., продолжения активной государственной поддержки и нормативно-правового регулирования продукты и услуги рынка регенеративной медицины смогут завоевать свою нишу и составить конкуренцию нынешним лекарственным препаратам и методам лечения.

1. Александрушкина, Н. А., Тарасова, Е. В., Макаревич, П. И., Габбасова, Л. А., Акопян, Ж. А., Камалов, А. А., & Ткачук, В. А. (2017). Вопросы нормативно-правового регулирования реализации биомедицинских клеточных продуктов в международной практике. Гены и клетки, 12(4), 97–108.

2. Безенков, И. О., Батыргазиева, Д. Р., & Жуков, Д. Ю. (2020). Особенности проектирования чистых помещений для производства биомедицинских клеточных продуктов. Наука сегодня: задачи и пути их решения. Материалы международной научно-практической конференции. Вологда, 27 мая 2020 г. (с. 133–134).

3. Володин, С. Н., & Кириллов, Б. А. (2017). Российский рынок биомедицинских технологий: преимущества, сложности и возможности участия инвесторов. Валютное регулирование. Валютный контроль, (11), 50.

4. Дыгай, А. М. (2016). Фармакологическая стратегия регенеративной медицины. Вестник Российской академии наук, 86(6), 533–533.

5. Иващенко, Н. П., & Энговатова, А. А. (2016). Экономика инноваций: учеб. пособие. М.: Экономический факультет МГУ имени М. В. Ломоносова.

6. Петров, А. Н., & Комаров, А. В. (2020). Оценка уровня технологической готовности конкурсных заявок с использованием методологии TPRL. Экономика науки, 6(1-2), 88–99.

7. Петров, А. Н., Сартори, А. В., & Филимонов, А. В. (2016). Комплексная оценка состояния научно-технических проектов через уровень готовности технологий. Экономика науки, (4), 244–260.

8. Чапленко, А. А., Хорольский, М. Д., Мельникова, Е. В., & Меркулов, В. А. (2020). Актуальные направления применения клеточной терапии в регенеративной медицине. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение, 20(2), 82–88.

9. Инфраструктурный центр HealthNet НТИ. (2018). Анализ российского и международного рынка биомедицины: технологические и рыночные тренды. https://healthnet.academpark.com/images/bio_medicine.pdf

10. Постановление Правительства РФ от 29.03.2019 № 377 (ред. от 22.10.2021) «Об утверждении государственной программы Российской Федерации “Научно-технологическое развитие Российской Федерации”».

11. Прогноз научно-технологического развития Российской Федерации на период до 2030 года (утв. Правительством РФ 3 января 2014 г.).

12. Проект распоряжения Правительства Российской Федерации «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года».

13. Распоряжение Правительства РФ от 28.12.2012 № 2580-р «Об утверждении Стратегии развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года».

14. Распоряжение Правительства РФ от 31.12.2020 № 3684-р «Об утверждении Программы фундаментальных научных исследований в Российской Федерации на долгосрочный период (2021–2030 годы)».

15. Федеральный закон от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах».

16. Ассоциация производителей биомедицинских клеточных продуктов. Дата обращения 10.01.2022, https://cell-industry.ru/

17. Биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и внедрении в медицинскую и эстетическую практику инновационных технологий, основанных на использовании аутологичных (собственных) клеток пациента. Дата обращения 10.01.2022, http://sprs-therapy.ru/

18. Государственный реестр лекарственных средств. Дата обращения 10.01.2022, https://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx

19. Институт регенеративной медицины им. И. М. Сеченова. Дата обращения 10.01.2022, https://www.sechenov.ru/univers/structure/nauchno-tekhnologicheskiypark-biomeditsiny/instituty/institut-regenerativnoy-meditsiny/

20. ИСКЧ — биотехнологическая компания и отраслевой стратегический инвестор в различные направления современных биомедицинских технологий и здравоохранения. Дата обращения 10.01.2022, https://hsci.ru/o-kompanii/hsci

21. Официальный сайт Единой информационной системы в сфере закупок. Дата обращения 10.01.2022, https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html

22. Продукты компании «Генериум» в разработке. Дата обращения 10.01.2022, https://www.generium.ru/pipeline/

23. РОО «Общество регенеративной медицины». Дата обращения 10.01.2022, https://regenerative-med.ru/

24. Alliance for Regenerative Medicine. Regenerative medicine annual reports. Дата обращения 10.01.2022, https://alliancerm.org/publications-presentations/#quarterly-annualreports